产品名称：小儿耳廓矫形器

品    牌：靓耳

适用范围：用于耳部矫形固定，促使耳部向正常生理方向生长，具有矫形功能，适用于新生儿及 6 个月以内的婴儿（官方备案未明确标注具体年龄上限，但临床及企业均以 6 个月为界）

注册证号：苏泰械备 2017007 号

生产许可证编号：公司具备二类器械资质，但靓耳为一类产品

产品组成：由耳盖、内墙胶、垫胶、耳托、衬胶、牵引器、固定片、外耳塞、海绵组成。

生产企业：江苏德威兰医疗器械有限公司

·  原注册证号：苏泰食药监械（准）字 2014 第 1660068 号

·  原管理类别：第二类医疗器械

·  有效期：已过期（第二类医疗器械注册证有效期为 5 年，该证 2014 年核发，2019 年到期）