产品名称：耳廓矫形器        

品    牌：正耳美

注册证号：冀械注准20202190550（二类医疗器械）

生产许可证编号：冀食药监械生产许 20160034 号

生产企业：河北康惠医疗器械有限公司

产品用途：适用于婴幼儿耳廓畸形的无创矫正。

结构组成:耳廓矫形器由定型胶件、固定贴和牵引器定型片组成:1.定型胶件由耳盖、耳托、牵引器(大号和小号)和耳甲矫正器组成。2.固定贴由耳内侧固定贴、耳底固定贴、耳托固定贴组成。

组件材料:定型胶件由TPE(热塑性弹性体)制成;固定贴由离型纸、医用胶、PO膜和无纺布制成;牵引器定型片由金属片制成。

新生儿耳廓矫形小知识：1)新生儿出生后7天内经产道挤压造成的耳形态异常会自然长好，不需任何外在干预就可以。如在7天内没有长好，应尽早干预。2)对于宝宝耳朵有特别明显的形态异常、耳朵软骨有结节、断层、耳轮有粘连、耳甲腔内特别突出者，不能自行长好，也不必再耗费更多时间观察，请立即矫正，以免错失治疗时机，造成遗憾!3)耳形态畸形都是先天的，不是后天睡觉压迫等导致的，也不是揪揪拽拽就可以长好的。